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Laboratorio de ensayo y calibración:
ISO 17025: 2017

En AC&G Consultoría, ofrecemos servicios de consultoría y asesoramiento para la implementación y certificación de laboratorios de ensayo y calibración según los requisitos establecidos en la norma ISO 17025:2017. Esta norma internacional proporciona los criterios para la competencia técnica de los laboratorios, asegurando la calidad y la fiabilidad de los resultados de ensayo y calibración.

investigación de muestras en un laboratorio clínico
Científica hace pruebas de muestras en un laboratorio

¿Qué es la norma ISO 17025 aplicada en laboratorios de ensayo y calibración?

La norma ISO 17025 es un estándar internacional que establece los requisitos generales de competencia técnica para los laboratorios de ensayo y calibración. Estos requisitos están diseñados para asegurar que los laboratorios produzcan resultados válidos y fiables, lo que a su vez garantiza la calidad y la confiabilidad de los productos y servicios que se someten a ensayo y calibración.

Importancia de la norma ISO 17025

  • Garantía de la calidad de los resultados: La norma ISO 17025 proporciona un marco riguroso para la gestión de la calidad en los laboratorios, lo que garantiza que los resultados de los ensayos y calibraciones sean precisos, reproducibles y confiables.
  • Reconocimiento internacional: La certificación según la norma ISO 17025 es reconocida a nivel mundial, lo que facilita la aceptación de los resultados de ensayo y calibración en diferentes mercados y países. Esto es especialmente importante para las organizaciones que operan en entornos globales o que buscan expandir su alcance internacional.
  • Cumplimiento de requisitos regulatorios y normativos: Muchas industrias y sectores tienen requisitos específicos en cuanto a la calidad y la precisión de los resultados de ensayo y calibración. La certificación según la norma ISO 17025 ayuda a los laboratorios a cumplir con estos requisitos, lo que les permite operar de manera legal y competitiva en su sector.
  • Mejora continua: La implementación de la norma ISO 17025 fomenta la mejora continua en los procesos y procedimientos del laboratorio. Esto ayuda a los laboratorios a identificar y abordar áreas de mejora, lo que resulta en una mayor eficiencia operativa y en la optimización de los recursos.
Un empleado coloca muestras en un recipiente azul para análisis en un laboratorio

Beneficios de la Acreditación ISO 17025:2017

Algunos de los beneficios clave de la aplicación de la norma ISO 17025:2017 en laboratorios de ensayo y calibración son los siguientes:

Mejora de la Competencia Técnica

La implementación de la norma ISO 17025:2017 impulsa la mejora continua de los procesos y procedimientos en el laboratorio. Esto conduce a una mayor competencia técnica del personal, mejorando así la precisión y fiabilidad de los resultados de ensayo y calibración. Al garantizar que el personal esté debidamente capacitado y calificado, se minimizan los errores y se optimiza la calidad de los servicios ofrecidos.

Reconocimiento Internacional

La acreditación según la norma ISO 17025:2017 proporciona un reconocimiento internacional de la competencia técnica del laboratorio. Esto significa que los resultados de ensayo y calibración emitidos por el laboratorio son aceptados y confiables a nivel mundial. Este reconocimiento facilita el comercio internacional, ya que los productos y servicios evaluados por laboratorios acreditados según la ISO 17025:2017 son más fácilmente aceptados en mercados extranjeros.

Cumplimiento de Requisitos Regulatorios

La certificación según la norma ISO 17025:2017 ayuda a los laboratorios a cumplir con los requisitos regulatorios y legales aplicables en su sector. Al implementar un sistema de gestión de la calidad basado en esta norma, los laboratorios pueden demostrar de manera efectiva su competencia técnica y su capacidad para producir resultados confiables y precisos. Esto es especialmente importante en sectores altamente regulados, como la industria farmacéutica, la industria alimentaria y la industria de dispositivos médicos.

Incremento de la Confianza del Cliente

La acreditación según la norma ISO 17025:2017 aumenta la confianza de los clientes en los servicios del laboratorio. Al demostrar el cumplimiento de estándares internacionales reconocidos, los laboratorios pueden ganar la confianza de sus clientes y fortalecer relaciones comerciales a largo plazo. Los clientes tienen la tranquilidad de saber que los resultados de ensayo y calibración emitidos por el laboratorio son precisos, confiables y trazables.

Reducción de Costos y Tiempos de Retrabajo

La implementación de la norma ISO 17025:2017 ayuda a los laboratorios a identificar y corregir problemas de calidad de manera proactiva, lo que resulta en una reducción de los costos asociados con el retrabajo y las reclamaciones de los clientes. Al establecer procesos eficientes y efectivos, los laboratorios pueden minimizar los errores y maximizar la productividad, lo que se traduce en una optimización de los recursos y una reducción de los tiempos de entrega.

Doctora hace una investigación médica al interior de un laboratorio

Aplicación de la norma ISO 17025 para laboratorios

La norma ISO-17025 es aplicable a cualquier entidad que se dedique a realizar ensayos y calibraciones. Esto abarca una amplia gama de organizaciones, desde laboratorios internos hasta proveedores independientes de servicios de ensayo y calibración.

Los tipos de laboratorios que pueden cumplir con los requisitos de la norma ISO-17025 incluyen:

  • Laboratorios de Fabricantes: Estos son laboratorios industriales que proporcionan servicios de control de calidad a los fabricantes de productos, garantizando que cumplan con los estándares establecidos.
  • Laboratorios Internos: Estos laboratorios son parte de la propia organización y se utilizan para verificar que los productos cumplen con los requisitos internos de calidad.
  • Laboratorios Independientes: Estos laboratorios son entidades independientes que ofrecen servicios de ensayo y calibración a clientes externos. Su función principal es garantizar que los ensayos y calibraciones se realicen de manera precisa y conforme a los términos del contrato.

La norma ISO-17025 es igualmente aplicable a una variedad de tipos de laboratorios, incluyendo:

  • Laboratorios Térmicos
  • Laboratorios de Protección Respiratoria
  • Laboratorios Eléctricos
  • Laboratorios de Control de Calidad
  • Laboratorios de Ensayo de Juguetes
  • Laboratorios Químicos
  • Laboratorios Mecánicos
  • Laboratorios Acústicos
  • Laboratorios Ópticos
  • Laboratorios de Higiene Industrial

Cumplir con los estándares de la norma ISO-17025 garantiza que estos laboratorios operen con altos niveles de calidad y competencia técnica en sus respectivas áreas de especialización.

Profesionales en la aplicación de normas ISO para laboratorios de ensayo y calibración

Aplicamos la norma en su laboratorio de ensayo y calibración

En AC&G Consultoría, contamos con un equipo de expertos en sistemas de gestión de la calidad y experiencia en la implementación exitosa de la norma ISO 17025:2017 en laboratorios de ensayo y calibración en diversos sectores industriales.

Realizamos una evaluación exhaustiva de la situación actual del laboratorio para identificar las brechas existentes en relación con los requisitos de la norma ISO 17025:2017. Desarrollamos e implementamos un sistema de gestión de la calidad robusto y eficaz que cumpla con los requisitos de la norma ISO 17025:2017.

Impartimos capacitación y sensibilización al personal del laboratorio sobre los requisitos de la norma ISO 17025:2017 y las mejores prácticas para su implementación. Brindamos apoyo integral durante todo el proceso de preparación para la acreditación, desde la recopilación de evidencia hasta la auditoría final.

Acá lo que cuenta es lo que hacemos por usted y su empresa,
por eso
nos comprometemos con estas 4 verdades:
Transferencia-del-conocimiento-ACYG-Consultoria

Transferencia de conocimiento:

A través del tiempo hemos aprendido y desarrollado buenas prácticas que transmitimos mediante la enseñanza siendo cercanos a las personas lo que genera liderazgo y que hagan parte de su trabajo el sistema de gestión.

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Construcción en conjunto:

En AC&G usamos el termino generables del proyecto ya que todo el sistema de gestión se construye entre la consultoría y la organización, esto hace que cada sesión de trabajo tenga resultados listos para implementar.

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Trabajamos bajo un principio de hacer sistemas de gestión ligeros con lo mínimo requerido. Tenemos como criterio que los sistemas de gestión se robustecen en la medida que la misma organización lo requiera.

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Respuesta oportuna:

Es normal tener inquietudes, eventualidades o buscar las mejores soluciones, por eso siempre nuestros tiempos de respuesta son menores a una hora y hacemos que nuestros clientes se sientan acompañados durante todo el proceso.

Nuestro propósito

“Nuestro propósito es educar al entorno corporativo, sobre la importancia que tiene implementar sistemas de gestión sólidos, logrando que las empresas mejoren la calidad de sus procesos y recursos por convicción, reconociendo los beneficios que se obtienen al entrar en la cadena de calidad que impacta positivamente a la sociedad.”

Propuesta de valor

“Las soluciones de AC&G son únicas ya que atienden las necesidades individuales de cada compañía, siendo adaptables en el tiempo, logrando evolucionar según el crecimiento, los nuevos entornos y retos a los que se enfrenta cada una.”

Jose David Enriquez ACYG Consultoría

David Enríquez

“Consultor, Ingeniero agroindustrial, especialista en Gestión del Mejoramiento y la Productividad de la Universidad del Rosario, con más de 14 años de experiencia, además Auditor Líder de Calidad.

Experto en el diseño e implementación de sistemas de gestión de calidad, ambiental, S&SO, continuidad del negocio, gestión de riesgos, planeación y ejecución de auditorías integradas, mejoramiento de procesos, productividad y estructuración de empresas.
Además, está actualizado en las normas relacionados a su campo.”

Jhon Portilla Hernandez ACYG Consultoria

Jhon Portilla

"Consultor, Ingeniero industrial, especialista en Gestión Integrada QHSE y Gerencia de Salud Ocupacional, con Máster en Prevención de Riesgos Laborales y más de 14 años de experiencia en implementación y administración de Sistemas de Gestión Integrada HSEQ y elaboración de planes de Gestión Integral en los sectores de hidrocarburos, construcción, telecomunicaciones entre otros. Además, tengo formación como auditor interno de calidad, salud ocupacional y ambiental.
Soy un profesional que pone a disposición de nuestros clientes toda la experiencia y conocimiento para el cumplimiento de sus objetivos, con los cuales me comprometo.
El logro de las metas de nuestros clientes es un proceso exitoso para Asesoría Consultoría y Gestión CO S.A.S.”

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